指导HealthTech中小企业通过新规定

联合行动帮助中小型HealthTech公司导航监管流程的新变化将影响英国医疗部门,已经宣布的工艺创新中心(CPI)和英国HealthTech行业协会(ABHI),

卫生技术管理和创新项目支持£7 m来自英国创新资助计划,帮助企业准备满足一项新的英国主权的监管体系,是由咨询指导药物和保健产品监管署(MHRA)。这就要求企业在欧盟市场销售现在坚持新的医疗器械法规(MDR)和即将到来的体外诊断医疗器械法规(IVDR),一些英国公司可能被证明是困难的。

生命科学办公室的报告说,2019年中小企业在这个行业发挥了至关重要的作用,代表企业的81%和20%的营业额和任何损失的企业可能影响创新者想商业化理念和重要投资到英国部门的损失。

新的资金和支持计划旨在提供HealthTech中小企业的访问管理援助和医疗技术和体外的诊断知识,指导和教育监管系统和与行业监管专家的机会。

阿伦•哈瑞博士CPI策略总监表示:“CPI,我们与许多小HealthTech企业和我们知道如何为中小企业难找到金融和知识资源导航复杂和不断变化的卫生技术管理系统。因此我们高兴与英国ABHI和创新合作提供金融支持和小型企业教育的计划准备商业化创新未来的卫生技术。”

ABHI策略主管理查德•菲利普斯说:“HealthTech部门的一个定义特征是其多样化和创新社区的中小企业。但通常成本,法规遵从性和复杂性,是皇权的增长。通过与英国CPI和创新合作,我们很高兴宣布这个包定制的支持,所以英国HealthTech中小企业可以开发安全有效的技术,保存并提高患者的生活。”

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