SK生物科学在韩国获得SKYCovione™COVID-19疫苗批准

SK bioscience宣布，韩国首个使用GSK大流行佐剂佐剂的COVID-19候选疫苗SKYCovione™已获得韩国食品和药物安全部(KMFDS)的批准。韩国是世界上少数同时拥有新型冠状病毒疫苗和治疗方法的国家。

SKYCovione™是一种自组装的纳米颗粒疫苗，针对SARS-CoV-2亲本SARS-CoV-2的Spike蛋白受体结合域，由GSK与华盛顿大学医学院蛋白质设计研究所(IPD)联合开发，并结合GSK的大流行佐剂。SKYCovione™的开发得到了比尔和梅林达·盖茨基金会以及流行病防范创新联盟(CEPI)的资助。

收集了4037名18岁以上成年人的III期临床试验结果显示，SKYCovione™可诱导针对SARS-CoV-2亲本毒株的中和抗体反应。与注射前相比，中和抗体滴度增加了约33倍，是本研究中使用的对照疫苗阿斯利康Vaxzevria™的3倍，在第二次注射2周后。

该临床试验是与高丽大学九老医院和非营利国际组织IVI(国际疫苗研究所)等16个机构合作进行的。

SK生物科学将向其他选定的监管机构申请分销SKYCovione™的授权，包括通过全球获取机制和向世界卫生组织(世卫组织)申请紧急使用清单(EUL)。

SKYCovione™基于重组蛋白疫苗技术，该技术已用于目前流感、乙型肝炎和HPV疫苗的开发。SKYCovione™可在2至8摄氏度的正常冷藏条件下储存，因此特别适合在低收入环境中使用，不需要超冷链设施。

市场期待SKYCovione™将加速确保韩国的疫苗主权，并减少对疫苗进口的依赖。

SK生命科学代表安在勇(音)表示:“政府和会员们不分昼夜地辛勤工作，最终开发出了国内首个新冠疫苗。我们将继续与各种全球组织合作，基于我们自己的研究和制造技术，先发制人地应对新的流行病。”

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