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阿兹海默症药物在临床试验后燃起新的希望

10月04日2022

制药公司卫盛(Eisai)报告称,阿兹海默氏症药物lecanemab的三期临床试验取得了积极的结果,结果显示该药物有能力在18个月内减缓人们记忆和思维的衰退速度,以及功能,同时还有助于人们的日常活动。

这项名为Clarity AD的试验包括1795名患有早期阿尔茨海默氏症和因阿尔茨海默氏症而导致的轻度认知障碍(MCI)的患者,他们每两周注射一次lecanemab或一种假药(安慰剂)。

英国阿尔茨海默症研究中心主任苏珊·科尔哈斯博士说:
“这对痴呆症研究来说是一个历史性的时刻,因为这是一代人以来首个成功减缓认知衰退的阿尔茨海默氏症药物的三期试验。这些结果表明,lecanemab减缓了早期阿尔茨海默氏症患者记忆和思考问题的进展,显示了痴呆症研究的一个重大突破。这是第一种被证明不仅可以消除大脑中淀粉样蛋白的积累,而且对早期疾病患者的认知能力下降有微小但统计上显著的影响的药物。这种药物还可能引起严重的副作用,需要加以考虑。生产这种药物的制药公司卫材(Eisai)宣布了这些最重要的结果,为受这种残酷和毁灭性疾病影响的人们带来了新的希望。

“在一种药物上市之前,包括英国在内的世界不同地区的监管机构仍需要评估全部数据,以确定lecanemab是否足够安全和有效,可以用于阿尔茨海默氏症患者。如果这种药物获得批准,它就必须尽快送到可能从中受益的人手中。现在是时候确保我们的卫生系统能够提供改变生活的治疗了。在为此做准备时,政府的新痴呆症任务重点是确保NHS准备好尽快推出新的获得许可的治疗方法,这是至关重要的——目前只有三分之一的精神病学服务机构准备在一年内提供新的治疗方法。

“今天(9月28日)的结果是可能的,因为有志愿者参加了这项试验,之前对这种药物的研究和世界各地更广泛的痴呆症研究。卫材目前正在招募患阿尔茨海默氏症的高危人群,但尚未出现症状,他们将参加进一步的试验,以确定在更早的阶段使用这种药物是否能减缓疾病。人们可以通过拨打0300 111 5 111注册“加入痴呆症研究”来表达参与研究的兴趣。

“这种药物只对阿尔茨海默氏症早期患者进行了测试,不会是治疗所有痴呆症病因的灵丹妙药。在英国阿尔茨海默氏症研究中心,我们将继续努力,为各种形式的痴呆症患者带来更多的突破,包括那些处于疾病晚期的患者。我们希望今天的消息将在全球范围内激发对痴呆症研究的新一轮投资,并推动政治领导层提供所需的资金和基础设施,使改变生活的新疗法成为现实。”

Esai的目标是在明年晚些时候在日本和欧洲之前在美国申请批准。

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