总亚硝胺自动化分析

亚硝胺是已知的致癌物，需要监测到极低的水平。从食品和饮料到化妆品，橡胶制品和农用化学品，它们都被发现。最近，由于一些特定产品线的亚硝胺含量不安全，导致一些备受瞩目的产品召回，制药行业受到了关注。最近的这些案例表明，亚硝胺可以在最终产品本身中形成。这意味着药品制造商现在不仅要看成品，还要看生产过程中使用的成分和工艺。

这导致了一个瓶颈，即现在有许多不同形式的大量样品，所有这些样品都需要筛选潜在的亚硝胺含量。通常，分析是使用质谱检测器与GC或HPLC系统接口进行的。Ellutia一直与几家公司合作，他们发现这种方法没有产生预期的结果。达到检测限度的设备成本，不同的方法，以及需要检测的样品的绝对数量，意味着他们很难为这个问题提供资源。即使他们已经进行了测试，他们也发现很难达到所需的低检测限度，并遇到了潜在的假阳性问题。

Ellutia开发了一种独特的自动化解决方案，用于快速分析亚硝胺含量至低ppb水平。该系统简化并加快了检测过程，使用户能够快速筛查亚硝胺总含量，并确保安全合规。

该系统是围绕Ellutia 800系列TEA设计的，这是一种硝基化学发光检测器，其对硝基化合物的选择性和敏感性的结合使其成为亚硝胺分析的完美检测器。

TEA检测器通常被称为GC检测器。当与气相色谱一起使用时，挥发性亚硝胺在气相色谱柱中分离，然后用热裂解器打破键并从亚硝胺中释放NO基团。然后载气将释放出来的NO分子扫到反应室，在那里它们在真空下与臭氧反应。这个反应在激发态下产生NO，它发射出一个光子，当它衰变时可以测量。

自动总亚硝胺分析系统使用化学反应从亚硝胺中分解NO基团，而不是用热裂解器的热量。这意味着挥发性亚硝胺和非挥发性亚硝胺同时进行反应，因此产生了所有亚硝胺的总浓度的单一结果。这可以更快速地筛选样品中的亚硝胺含量，还可以通过只寻找少数特定化合物来减少遗漏潜在亚硝胺污染的可能性。

根据样品的类型，它可以直接放入小瓶中，也可以提取到溶剂中，然后放入小瓶中。将试剂混合物添加到样品中，并将小瓶密封。然后，密封的小瓶可以在自动采样器上进行优化反应。一旦反应完成，就可以对小瓶的顶空进行采样并注入系统中，在那里它被载气流扫到TEA中。

该系统可测定总亚硝胺含量低至1ppb。亚硝胺标准从0-25ppb校准(表1和图1)。1ppb标准的重现性如图2所示。

表1:0-25 ppb标准的校准结果

该系统可用于检测几乎所有类型的样品。它被用来测试药片、溶剂和洗发水。一旦加载样品，初始样品制备完成，系统可以每6分钟提供一次结果。假设样品中亚硝胺的总含量高于规定值。在这种情况下，可以通过物种化方法进一步分析，以确定目前亚硝胺的确切组成。这种方法通过确保只有亚硝胺阳性的样品在系统上执行完整的物种分析占用宝贵的时间，极大地帮助缓解了瓶颈。

访问Ellutia网站，了解更多关于该系统如何帮助您解决亚硝胺分析问题。

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