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什么是实验室信息管理系统?

2022年11月7日

从跟踪样本到记录结果,实验室产生了大量的数据。实验室信息管理系统(LIMS)是专门为管理数据和简化工作流程而建造的。基于软件的解决方案被用于世界各地的实验室,从当地的临床分析设施到世界级的研发机构。

实验室的“数字骨干”

美资分析仪器制造商赛默飞世尔科技公司将LIMS技术描述为实验室的“数字骨干”。跟踪数据的能力极大地提高了效率和生产力,降低了运营成本,最大限度地减少了人为错误的风险,最重要的是,推动了创新。

赛默飞世尔科技公司的网站上写道:“LIMS作为您团队的额外成员,自动化工作流程并跟踪实验室每天生成的所有重要样本信息、数据、工作流程和QA/QC结果。”

该公司强调,一个好的LIMS不仅仅是跟踪数据。它允许工作人员积极管理所有实验室流程,从样品摄入和标签到仪器维护,库存和工作人员。最终,信息流线化、数字化和集中化的能力对实验室的运作方式产生了巨大的影响。

LIMS的主要目标

LIMS解决方案因开发人员和目标行业而异。然而,大多数平台都有以下目标:

样品管理和跟踪

从血液、血清和组织到土壤和废水,样品是大多数实验室的主要工作。一个好的LIMS平台应该具有内置的样例管理功能。这包括跟踪样品在实验室中移动的能力。样本管理是LIMS最重要的功能之一,因为它有助于保持样本的完整性,提高数据质量并满足监管链(CoC)的要求。

仪器管理与维护

质谱计、高压灭菌器和移液机只是现代实验室的一些特色仪器。监测实验室仪器的健康状况并保持在计划维护和校准的顶部是LIMS最重要的职责之一。确保仪器处于良好的工作状态不仅可以提高数据质量,还可以降低与计划外维护相关的成本。

库存管理

从特种化学品和试剂到日常清洁产品,LIMS可以轻松管理实验室库存。该系统主动跟踪库存水平,并使用自动重新订购警报,以确保产品得到相应的补充。智能实验室信息管理系统还可以根据以前的消费情况分析使用情况并预测需求。这确保了实验室永远不会缺少原料或面临供应问题。

运营管理

LIMS软件帮助管理人员了解实验室可以容纳多少人员,以及期望什么样类型的工作流程能力。这些信息有助于确定时间表和周转时间。

遵守标准操作程序(SOPs)

标准操作程序有助于标准化实验室操作,并确保数据具有尽可能高的质量。他们通过识别潜在危险并确保实验符合某些部门执行的严格标准来保护人员。一个中央LIMS平台使员工可以轻松访问SOPs。

改善工作流程

人员可以使用LIMS软件来构建和改进工作流程。

自动化

从液体处理系统到快速数据分析,LIMS帮助实验室实现自动化,同时保持对操作的完全控制。

协作与互联互通

在大多数实验室中,合作是至关重要的。将数据存储在一个集中的平台上,便于人员连接、协作和创新。这可以是与同一房间的员工,也可以是与在地球另一端工作的人员。

集成

LIMS软件可以与其他工具集成,如制造执行系统(MES)和企业资源规划(ERP)平台,色谱数据系统(CDS)和电子实验室笔记本(ELN)。

归档数据

LIMS实时存储和跟踪数据。这有助于实验室创建和保留电子记录,并遵守数据存档要求。

云存储

通过使用LIMS在云中存储数据,人员可以在任何时间、任何地点访问信息。云基础设施在安全、系统崩溃和灾难恢复方面也提供了额外的保护。

合规

大多数实验室必须遵守严格的行业规定。LIMS平台帮助人员了解最新的法规,并遵守标准,如ISO / IEC 17025:2017测试和校准实验室能力的一般要求。

安全

网络安全对实验室来说是一个严重的威胁,尤其是那些处理敏感数据的实验室。LIMS在保护数据完整性和限制系统访问方面起着至关重要的作用。

手机的功能

最新的LIMS解决方案采用移动应用程序,允许人员按需访问数据。这对从事实地工作的人员特别有用。例如,环境分析师在现场收集和测试水样。

数据可视化

下一代LIMS平台可以轻松地可视化数据,并创建仪表板、报告、图表、表格等。将原始数据转化为有意义信息的能力彻底改变了实验室解释结果的方式。

数据分析

LIMS允许实验室使用一个集中的平台捕获、共享、分析和审计数据。

预算

从瑞士的大型强子对撞机(CERN)和上海的同步辐射实验室等资金雄厚的机构,到独立的研究中心和学术设施,LIMS软件可以帮助管理人员预算和分配资源。

找到合适的LIMS

花时间选择正确的LIMS解决方案是重要的一步。实验室应考虑其独特的需求,并据此选择LIMS。例如,跨多个工作流程主动收集、共享、分析和归档数据的能力将是研发实验室的优先事项。随着新仪器、工具和技术的出现,灵活地适应和发展是关键。

下面,我们来仔细看看一些例子:

生物分析实验室的LIMS

在生物分析实验室,数据可见性是首要和中心。实验室将受益于专为支持生物分析分析和研究而设计的LIMS软件。投资一个基于生物分析工作流程和协议构建的LIMS平台是提高效率和数据质量的保证方法。

例如,赛默飞世尔的Watson LIMS软件是专门为生物分析药物开发实验室设计的。该平台集成了周到的功能,以简化样本管理、分析运行和数据流等关键流程。合规性是一个优先事项,软件设计要符合药物开发实验室必须遵守的严格规则和条例。业内所有顶级制药巨头都依赖LIMS软件来简化工作流程,并遵守严格的行业协议。

用于制造实验室的LIMS

对于制造实验室来说,深刻理解标准操作程序(SOPs)是一项资产。LIMS平台在设计时考虑了标准操作规程,帮助实验室生成高质量和可重复的数据。将人工干预的需求最小化是关键,理想情况下,LIMS应该具有自动化操作和决策的能力。

化学和石化实验室的LIMS

化学和石化实验室围绕着专门建造的LIMS软件运行。集中式系统帮助实验室优化流程,遵守行业法规,并继续进行创新,改善我们的日常生活。

大麻实验室的LIMS

大麻行业是另一个依赖于LIMS的行业。随着美国许多州和国家将医用大麻合法化,以及人们越来越欣赏这种植物的药用价值,该行业蓬勃发展。最近的一份报告Insight合伙人预计到2028年,大麻检测市场将价值近30亿美元。这意味着复合年增长率超过10%。实验室信息管理系统将在支持行业增长和将大麻确立为真正的医药产品方面发挥关键作用。

在加拿大,绿色科学实验室推出了专属的化验所资讯管理系统,以满足大麻化验设施的需要。这款定制软件具有创新功能,包括数字批量下载、实时数据跟踪和人工智能(AI)功能。

绿色科学实验室主席Michael Richmond说:“GSL的测试过程中有巨大的技术成分,使我们与业内其他测试实验室区别开来。“为了将绿色科学实验室提升到一个新的水平,支持我们的快速扩张,保持周转时间,并在未来证明自己最终符合FDA风格的法规,我们需要吸取我们所学到的一切,创造一些特别的东西。这正是我们所做的。”

实验室信息管理系统的未来

对尖端实验室信息管理系统的需求将随着行业的持续增长、发展和创新而持续下去。从医用大麻研究到COVID疫苗接种,所有部门的实验室都依赖于LIMS技术。分析师预测,到2029年,LIMS的市场规模将达到峰值到2029年达到20亿美元.展望未来,赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)、珀金埃尔默(PerkinElmer)和诺瓦泰克国际(Novatek International)等LIMS巨头将继续将机器学习和人工智能等技术整合到平台中。定制软件以满足行业的独特需求是另一个将继续塑造LIMS未来的趋势。

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