试验调查了在健康志愿者体内输入实验室培养的血细胞的影响

在RESTORE随机对照临床试验中，第一次在实验室中从供体干细胞中培养出的红细胞被输血到另一个人体内。如果被证明是安全有效的，这种人造血细胞将为包括镰状细胞在内的罕见血型患者提供潜在的治疗方法，因为为这些疾病提供匹配的捐献血液有时可能很难获得。

RESTORE试验是由NHS血液和移植(NHSBT)和布里斯托尔大学以及其他研究伙伴共同发起的一项联合研究计划，正在研究新鲜实验室培养细胞的寿命与来自同一供体的标准红细胞的输注相比;实验室的细胞有望比标准捐献的红细胞表现更好，后者包含不同年龄的群体。如果制造的细胞在体内存活的时间更长，它也可以减少患者对输血的需求，从而减少潜在的铁过载。

这项试验也由来自剑桥大学、盖伊和圣托马斯NHS基金会信托基金、国家卫生与保健研究所(NIHR)剑桥临床研究机构以及剑桥大学医院NHS基金会信托基金的研究人员共同进行，部分资金由NIHR拨款提供。

这是使实验室培养的红细胞成为未来临床产品的第一步，最初可用于有非常复杂输血需求的患者。到目前为止，有两名患者被注射了实验室培养的红细胞，他们也受到了密切监测，并被报告为健康，没有不良副作用。注入的细胞数量各不相同，但都在5-10毫升左右——大约1 - 2茶匙。

干细胞样本从NHSBT的献血者基地中获得，并在位于布里斯托尔的NHSBT先进治疗单位的实验室中生长。血液的接受者是从国家卫生研究院生物资源中心的健康成员中招募的。至少有10名参与者将接受至少间隔4个月的两次微量输血，一次是标准捐赠的红细胞，另一次是实验室培养的红细胞，以确定实验室生产的较年轻的细胞是否比体内制造的细胞更持久。

布里斯托尔大学细胞生物学教授、NIHR血液和移植部门红细胞产品主任阿什利·托耶教授说:“这项具有挑战性和令人兴奋的试验是用干细胞制造血液的巨大跳板。这是第一次将来自异基因供体的血液移植到实验室，我们很高兴看到这些细胞在临床试验结束时的表现如何。”

镰状细胞学会首席执行官John James OBE说:

“这项研究为那些难以输血的镰状细胞患者带来了真正的希望，他们对大多数供体血型都产生了抗体。

“然而，我们应该记住，NHS每天仍然需要250次献血来治疗镰状细胞病患者，而且这个数字还在上升。正常献血以提供绝大多数输血的需求仍将存在。

“我们强烈鼓励有非洲和加勒比血统的人继续登记献血，并开始定期献血。”

NHS血液和移植输血医学主任Farrukh Shah博士说:

他说:“需要定期或间歇性输血的患者可能因此产生针对小血型的抗体，这使得更难找到可以在没有潜在生命危险的情况下输血的献血者。

“这项世界领先的研究为制造红细胞奠定了基础，红细胞可以安全地用于给镰状细胞等疾病患者输血。

他说:“绝大多数血液仍然需要正常献血。但这项工作对难以输血的患者有益的潜力非常大。”

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