推动细胞治疗产品开发和制造的协议

昭和Denko材料有限公司总裁兼首席执行官Hidehito Takahashi和Kidswell Bio公司总裁兼首席执行官Masaharu Tani已达成一项协议，将利用Kidswell Bio正在开发的SHED(人类脱落乳牙干细胞)的优势，实现细胞治疗产品的工艺开发和临床生产。根据协议条款，昭和Denko材料的子公司Minaris再生医学有限公司致力于提供有关工艺开发的服务，并致力于在2024年底前实现细胞治疗产品的临床制造。Kidswell Bio打算与合作伙伴制药公司或合作伙伴医疗机构开展临床试验。

以生物仿制药业务为业务基础，Kidswell Bio正在加快其研发活动，开发细胞治疗产品，旨在为儿童疾病创造新的药物和治疗方法，除了顽固性和罕见疾病。SHED是由神经嵴细胞衍生的牙髓干细胞，有望应用于神经和肌肉骨骼系统疾病。通过内部和合作研究，Kidswell Bio一直在收集数据，表明SHED对脊髓损伤、脑瘫、难治性骨折等的有效性。此外，Kidswell Bio还致力于研究设计细胞的创造，即通过将各种技术和设备与SHED结合，进一步提高治疗效果的下一代细胞疗法。

根据该协议，Kidswell Bio建立的SHED主细胞库(MCB)将用于细胞治疗产品的工艺开发和临床制造。SHED MCB是一个用于制造SHED衍生细胞治疗产品的原始种子细胞库。Kidswell Bio将促进利用SHED MCB的医疗产品的开发，不仅生产细胞治疗产品，还生产SHED衍生的外泌体产品，以及将SHED与基因治疗结合起来的新治疗方法。它是稳定供应新药物和新疗法不可或缺的重要商业基础。

作为全球领先的再生医学产品合同开发和制造组织，米纳瑞斯再生医学已经建立了一种使用3D生物反应器进行细胞扩张的技术，可以降低生产成本，提高适用于粘附细胞和悬浮细胞的质量。

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