将目标化合物与杂质分离的方法

制备色谱运行:从混合物中分离纯化或物质后续研究产品和杂质等描述,使用质谱(MS)或拉曼光谱(NMR),为第一阶段,提供材料II和III在医药行业的研究,为大规模生产药物或api。与分析色谱洗脱液被丢弃,从混合物中净化时,洗脱液不再是浪费的,因为它包含化学的兴趣。因此需要分数集合。

实验的规模取决于物质的量来隔离。因此可以进行制备色谱任何列的大小,取决于所需要的。Kromasil静止加载功能的阶段,可以净化材料在4.6毫米ID列物质描述以及在大型生产设施使用例如80厘米直径列药物的生产。方法开发成为一个重要的净化和商业化的活动给予物质和需要优化载荷能力等因素,纯度和产量。

传统上,选择一些分析列挤满了制备方法开发的固定相材料。在这个最初的一步,是非常重要的选择分析列从供应商,可以提供大量的固定相,定义项目的规模。切换供应商一个扩大的过程中并不推荐,因为固定相性质差异很大,因此选择性和解决关键的山峰之间是一个挑战。

进行方法开发通过筛选所选列不同流动相条件下(包括缓冲系统、pH值和有机修饰符)。首先,重点在分析条件下选择性。选择性是最重要的参数对制备分离,选择性和产量增加迅速增加。根据与固定相的相互作用是非常重要的考虑在运行过程中流动相组成。选择权力平等主义的,梯度或一步梯度条件。一般来说,需要梯度条件增加分子的大小。继续超载实验最有前途的静止阶段和评估结果通过收集和分析分数。收听你的方法通过优化重要的扩大参数如流量、粒径、床长度和装载量。

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