新方法开发解决方案:软件支持分析高效液相色谱方法开发和优化

之一,日本岛津公司分析仪器的世界领导人,宣布释放其“LabSolutions MD”软件分析方法发展为高效液相色谱法(HPLC)。除了建立“方法侦察”功能,使自动化,快速和简单的列和溶剂的筛选,新LabSolutions MD方法开发解决方案支持的分析质量的设计(AQbD)的国际协调委员会提出的技术要求药品对人类使用(我),强调科学基金会和风险评估新开发的分析方法。

据AQbD LabSolutions MD软件支持方法开发的原则。结合Nexera UHPLC方法侦察系统,它提供了一个图形用户界面,简化系统设置,以及自动化批量创建,提供可靠的数据,同时尽量减少人为错误的风险。它使筛选和分离的各种组合不同的移动阶段列快速确定一个合适的视觉和定量根据指定参数,如数量的山峰和决议分开。与所选组合,LabSolutions MD可以创建一个多因子实验设计,只使用有限的输入数据,软件是能够确定设计空间内的最佳分离条件。准确的保留模型允许的估计方法在最小的时间鲁棒性。

LabSolutions医学博士结合日本岛津公司LabSolutions色谱数据系统(CDS),提供数据管理、统计评估和直观的报告,所有LabSolutions数据库,确保数据的完整性。

LabSolutions MD关键特性

LabSolutions MD是LabSolutions cd和无缝集成特性相同的图形用户界面方法寻找解决方案的软件,建立确保快速和简单的系统设置。除了完全自动化的筛查方法,它提供了:

快速确定最佳分离条件使用实验设计(DoE)

使用“试错”的方法,通过大量的实验可以有必要建立一个合适的分离方法,特别是在复杂的样品。多因子实验设计,只有数量有限的实验数据需要创建一个定义的设计空间。计算机仿真和保留造型在设计空间允许快速、统计通知决定合适的分离条件,同时减少人为错误的风险。

在一项决议地图可视化的最佳分离条件

变化的影响分析条件色谱分辨率呈现在设计空间的彩色地图,使轻松识别鲁棒方法条件下,分离是不太可能受到小方法参数的变化。计算机模拟可以用来创建一个虚拟的色谱分析指定的条件。

综合数据库管理分析方法的开发过程

LabSolutions cd创建总结报告,包括所有收集的数据。此外,该软件可以提供综合管理整个序列的文件在数据库,确保数据的完整性。

需要严格的质量控制,建立了药物新产品在开发和生产。高效液相色谱法和UHPLC最常选择的方法在制药QA / QC部门。确保病人安全,准确的发展,高度可靠的分析方法是药品制造商的一个先决条件。使用“试错”的方法往往会导致小于最佳分离条件和小鲁棒性对小的变化在一个或两个方法参数。也可以耗费时间,即使是有经验的科学家提供必要的专业知识。

AQbD促进综合评价的分析条件,不依赖运营商的经验或直觉。它增加可靠性和使准确的有效发展,强劲的分析方法。

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